国家药监局批准用于宫颈癌筛查
预期用途：宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查、ASC-US人群分流
·大规模前瞻性临床研究：大样本、前瞻性、三年跟踪随访，以临床终点作为实验结局；
·率先取得国家注册批件：临床研究数据+大量文献分析佐证，严谨科学临床试验设计、严格流程控制，率先通过国家药监局严谨科学审评审批。
产品特点：
·覆盖WHO明确的14种HPV检测高危型别，HPV16和18型具体分型，阳性转诊阴道镜检查；
·方便快捷，通量高，2小时完成96个样本检测，适合大样本量人群筛查，检测结果高度准确；
·一次取样，三个结果，可同时进行TCT与HPV检测；
·检测区域在基因组E区，设计科学，结果可靠。
覆盖WHO IARC指导性意见指定的13种高危型HPV；
一次取样、一次实验，可检测出HPV16、18型和其他12种高危HPV（即HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68），三个结果，筛查、分流一步完成，HPV16、18呈阳性的应直接行阴道镜，对临床更具指导意义。
资质：
注册证号：国械注准20163401763
发明专利号：ZL 201110087008.2
行业评估：
连续六次参与WHO HPV网络监测评估，结果均符合临床应用水平和实验室能力要求。
通用荧光PCR技术平台