·一次检测覆盖98%以上临床感染的21种HPV型别,可精确至单一或多重感染;
·重复性好,双重质控,对杂交、扩增过程全面监控;
·检测结果高度准确;
·全程只需3-4小时,检测不受样本数量控制。
21种常见型别精确分型检测
14种高危型别:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68
1种疑似高危型别:HPV53
6种低危型别:HPV6、11、42、43、44,CP8304(81)
资质:
注册证号:国械注准20143402188
发明专利号:ZL200710030723.6
荣获2016年中国发明专利金奖
认定为广东省高新技术产品。
学术影响力:
科研项目:参与国家863和973项目,以及各级地方项目研究20余项;
中国HPV数据库项目:收录中国各个区域内HPV型别数据及病理学检测结果等,为制定宫颈癌相关公共卫生政策提供理论基础。
行业评估:
连续六次参与WHO HPV网络监测评估,结果均符合临床应用水平和实验室能力要求;
2012年,国家临检中心以凯普21分型产品作为全国医院评估的试行标准产品,参与HPV中国医药行业标准的制订,2014年正式作为卫生部室间质评标准品之一。
PCR+低密度基因芯片+导流杂交技术